公司新聞
COMPANY NEWS
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2025/ 06/10
石藥創(chuàng)新SYS6040抗體偶聯(lián)藥物獲得美國臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
6月10日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司（股票名稱：新諾威，股票代碼：300765.SZ）發(fā)布公告，其控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司（以下簡稱“巨石生物”）于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）通知，由巨石生物申報(bào)的注射用SYS6040藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得美國FDA批準(zhǔn)，可以在美國開展臨床試驗(yàn)。
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2025/ 06/04
石藥中諾泰州公司獲評“江蘇省先進(jìn)級智能工廠”
近日，江蘇省工業(yè)和信息化廳發(fā)布了《關(guān)于2025年江蘇省先進(jìn)級智能工廠名單的公示》。石藥創(chuàng)新旗下子公司石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（泰州）有限公司（下稱：石藥中諾泰州）申報(bào)的“基于全流程數(shù)據(jù)協(xié)同的保健食品智能工廠”，憑借在智能制造領(lǐng)域的卓越表現(xiàn)，成功通過評審，成為江蘇省智能制造領(lǐng)域的杰出典范。
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2025/ 05/20
石藥創(chuàng)新SYS6010（CPO301）抗體偶聯(lián)藥物獲得美國FDA快速通道資格
5月19日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告，其控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司所研發(fā)的 SYS6010（CPO301）藥物于近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“美國 FDA”）授予用于治療不伴有表皮生長因子受體（以下簡稱“EGFR”）突變或其他驅(qū)動基因改變（AGA）的，且既往經(jīng)含鉑化療和抗 PD-(L)1 治療后疾病進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者的快速通道資格認(rèn)定（Fast Track Designation，F(xiàn)TD）。
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2025/ 04/17
石藥創(chuàng)新烏司奴單抗3期臨床研究結(jié)果在皮膚科頂刊發(fā)表
近日，由石藥創(chuàng)新子公司巨石生物研發(fā)的烏司奴單抗(SYSA1902)針對中重度斑塊狀銀屑病患者的臨床研究結(jié)果以研究論文(Article)形式發(fā)表在美國皮膚病學(xué)會(AAD)的官方期刊Journal of the American Academy of Dermatology，該期刊在皮膚科領(lǐng)域排名第一。
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2025/ 04/15
圣雪公司ISO五大管理體系順利通過審核
經(jīng)過方圓認(rèn)證集團(tuán)的嚴(yán)格審核，4月7日，石藥創(chuàng)新（股票代碼：300765.SZ）旗下子公司——石藥集團(tuán)圣雪葡萄糖有限責(zé)任公司（下稱：石藥圣雪）以優(yōu)異成績，順利獲得ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO22000食品安全管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系及ISO50001能源管理體系五大體系全部認(rèn)證證書。
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2025/ 04/14
石藥創(chuàng)新SYS6041抗體偶聯(lián)藥物獲得美國藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
4月14日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司（股票名稱：新諾威，股票代碼：300765.SZ）發(fā)布公告，其控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司（以下簡稱“巨石生物”）于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）通知，由巨石生物申報(bào)的注射用SYS6041藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得美國 FDA 批準(zhǔn)，可以在美國開展臨床試驗(yàn)。
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2025/ 04/09
石藥創(chuàng)新順利通過五體系認(rèn)證監(jiān)督審核
3月18日至3月20日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司（下稱：石藥創(chuàng)新）接受了方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司全面、嚴(yán)格的五體系認(rèn)證監(jiān)督審核并順利通過。
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2025/ 03/22
石藥集團(tuán)SYS6040（抗體偶聯(lián)藥物）獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
3月21日，石藥集團(tuán)（1093.HK）宣布，本集團(tuán)開發(fā)的SYS6040（抗體偶聯(lián)藥物?）（下稱：該產(chǎn)品?）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國開展臨床試驗(yàn)。
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2025/ 02/19
石藥創(chuàng)新與Radiance Biopharma公司簽署SYS6005獨(dú)家合作協(xié)議
2月19日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司（股票名稱：新諾威，股票代碼：300765.SZ）發(fā)布公告，其控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司（以下簡稱“巨石生物”）與Radiance Biopharma, Inc.（以下簡稱“Radiance Biopharma”）達(dá)成協(xié)議。
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2025/ 02/10
石藥創(chuàng)新注射用奧馬珠單抗新適應(yīng)癥獲得藥品注冊證書
2月10日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司（股票名稱：新諾威，股票代碼：300765.SZ）發(fā)布公告，控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司（以下簡稱“巨石生物”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局通知，注射用奧馬珠單抗（商品名：恩益坦?）用于治療中至重度持續(xù)性過敏性哮喘的適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)。這是恩益坦?在中國獲批的第二個適應(yīng)癥。
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