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2025/ 04/14

石藥創新SYS6041抗體偶聯藥物獲得美國藥物臨床試驗批準

4月14日，石藥創新制藥股份有限公司（股票名稱：新諾威，股票代碼：300765.SZ）發布公告，其控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司（以下簡稱“巨石生物”）于近日收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）通知，由巨石生物申報的注射用SYS6041藥品臨床試驗申請已獲得美國 FDA 批準，可以在美國開展臨床試驗。

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SYS6041是一款單克隆抗體偶聯藥物，可與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內吞作用進入細胞并釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。本次獲批臨床的適應癥為晚期實體瘤。臨床前研究顯示，SYS6041對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用，具有較高的臨床開發價值。該產品已在國內外提交多件專利申請。

此前，該產品已經于2025年1月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗


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