2025/ 03/22
3月21日,石藥集團(1093.HK)宣布,本集團開發的SYS6040(抗體偶聯藥物 )(下稱:該產品 )已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可在中國開展臨床試驗。
該產品為一款單克隆抗體偶聯藥物,與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞并釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。該產品按照治療用生物制品1類申報,本次獲批的適應癥為晚期實體瘤。臨床前研究顯示該產品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用,具有較高的臨床開發價值。該產品已在國內外提交多件專利申請。
相關新聞
-
- 2025/06/10
- 石藥創新SYS6040抗體偶聯藥物獲得美國臨床試驗批準
-
- 2025/06/04
- 石藥中諾泰州公司獲評“江蘇省先進級智能工廠”
-
- 2025/05/20
- 石藥創新SYS6010(CPO301)抗體偶聯藥物獲得美國FDA快速通道資格
-
- 2025/04/17
- 石藥創新烏司奴單抗3期臨床研究結果在皮膚科頂刊發表