2025/ 02/08
2月7日，石藥創新制藥股份有限公司發布公告，控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司，于近日收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）核準簽發關于SYS6017的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
SYS6017由編碼水痘-帶狀皰疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）糖蛋白 E（gE 蛋白）的mRNA 分子包裹于脂質納米顆粒所構成，適用于預防帶狀皰疹的感染。臨床前研究顯示，該產品可有效誘導體液免疫和細胞免疫應答。安全性評價數據表明，SYS6017 具有良好的安全性，在臨床研究上有望表現出較少的不良反應。
全球普通人群帶狀皰疹的發病率為3/1000 人年~5/1000 人年。隨著年齡的增長，VZV 特異性T細胞的增殖能力下降，細胞免疫減弱，長期潛伏于神經的 VZV更容易被激活，因此帶狀皰疹的發病率隨著年齡的增長而升高：60 歲為 6/1000 人年~8/1000 人年，80 歲可達8/1000 人年~12/1000人年。近年來帶狀皰疹發病趨于年輕化，尤其是亞健康人群以及腫瘤、艾滋病患者等免疫力低下人群，患帶狀皰疹的風險顯著增加。目前全球尚無針對VZV感染的 mRNA 疫苗上市。
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