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2024/ 11/12

石藥創新HPV mRNA治療性疫苗獲批臨床

11月12日，石藥創新制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”，股票名稱：新諾威，股票代碼：300765.SZ）公告，其控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司（以下簡稱“巨石生物”）于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的針對人乳頭瘤病毒（HPV）引起的相關癌前病變的治療性疫苗SYS6026的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

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SYS6026 是基于公司mRNA平臺自主開發的首款治療性疫苗，由信使RNA（mRNA）分子結合脂質納米粒（LNP）遞送系統組成。該產品通過 mRNA表達HPV16或18型的E6和E7抗原，誘導機體產生特異性T細胞免疫應答，進而清除HPV感染的細胞并阻斷癌變過程。 

當前的臨床治療手段主要以手術為主，存在對患者傷害大且易復發的缺點。該產品作為一種高效的非手術型治療方案，有望填補該領域的重大臨床需求，具備較高的臨床開發價值。截至目前，全球范圍內尚未有HPV治療性疫苗上市。 

本次獲批的臨床適應癥為人乳頭瘤病毒（HPV）16/18 型相關高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）的治療。


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