2024/ 02/24
近日，石藥創新（股票名稱：新諾威，股票代碼：300765.SZ）子公司石藥集團圣雪葡萄糖有限責任公司（下稱“石藥圣雪”）傳來喜訊，石藥圣雪阿卡波糖產品成功獲得德國頒發的歐盟GMP證書，標志著阿卡波糖產品歐盟EDQM認證工作的圓滿完成。
石藥圣雪是石藥創新重要的原料藥產品生產基地之一，公司拳頭產品阿卡波糖、無水葡萄糖均是具有國際競爭力的高端原料產品。為進一步開拓國際市場，2023年，石藥圣雪開展了歐盟EDQM質量認證。
2023年8月，歐盟EDQM對石藥圣雪阿卡波糖進行了為期三天的現場檢查。石藥圣雪上下齊心協力，認真迎檢，順利通過本次現場檢查。隨著現在GMP證書的到來，石藥圣雪阿卡波糖歐盟EDQM認證工作正式畫上圓滿句號。
歐盟EDQM是全球公認的最權威、最嚴格和最具影響力的藥品質量管理和監督機構。歐盟GMP證書的獲得，標志著石藥圣雪的阿卡波糖產品質量已具備國際一流水準，為產品在國際市場的銷售再獲強力背書，也為產品可以進入歐、美等高端國際市場增添了一項重要砝碼。
< 上一篇：石藥圣雪獲評省創新型中小企業
下一篇：石藥創新獲評省和諧勞動關系單位
相關新聞
-
- 2025/06/10
- 石藥創新SYS6040抗體偶聯藥物獲得美國臨床試驗批準
-
- 2025/06/04
- 石藥中諾泰州公司獲評“江蘇省先進級智能工廠”
-
- 2025/05/20
- 石藥創新SYS6010（CPO301）抗體偶聯藥物獲得美國FDA快速通道資格
-
- 2025/04/17
- 石藥創新烏司奴單抗3期臨床研究結果在皮膚科頂刊發表